【主題黨日活動(dòng)】匯你我力量，點(diǎn)希望之光——臨床試驗(yàn)知多少科普宣傳活動(dòng)
匯你我力量，點(diǎn)希望之光
——臨床試驗(yàn)知多少
科普宣傳活動(dòng)
仿制藥一致性評(píng)價(jià)在醫(yī)藥改革中扮演了重要角色，與國(guó)家藥品集中采購(gòu)工作形成良好的協(xié)同效應(yīng)，成功引導(dǎo)化學(xué)仿制藥的價(jià)格回歸合理水平，減輕人民群眾用藥負(fù)擔(dān)，促進(jìn)醫(yī)藥行業(yè)健康發(fā)展等方面發(fā)揮著重要作用。我國(guó)是仿制藥生產(chǎn)大國(guó)，且大部分醫(yī)藥企業(yè)是仿制藥生產(chǎn)企業(yè)。國(guó)家為保證藥品的安全性、可及性， 同時(shí)增強(qiáng)患者對(duì)仿制藥使用的信心，從2012年開(kāi)始逐漸開(kāi)展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。
我國(guó)相關(guān)部門(mén)相繼印發(fā)了《國(guó)務(wù)院關(guān)于印發(fā)國(guó)家藥品安全“十二五”規(guī)劃的通知》《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于開(kāi)展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的意見(jiàn)》等多個(gè)文件，從制度上逐漸規(guī)范、健全仿制藥一致性評(píng)價(jià)體系，保障仿制藥的使用安全，醫(yī)藥 I 期藥物臨床試驗(yàn)已凸顯重要。藥物臨床試驗(yàn)是指以人體（患者或健康受試者）為對(duì)象的試驗(yàn)，意在發(fā)現(xiàn)或驗(yàn)證某種試驗(yàn)藥物的臨床醫(yī)學(xué)、藥理學(xué)以及其他藥效學(xué)作用、不良反應(yīng)或者試驗(yàn)藥物的吸收、分布、代謝和排泄，以確定藥物的療效與安全性的系統(tǒng)性試驗(yàn)。
藥物臨床試驗(yàn)一般包括 4 期，其中Ⅰ期試驗(yàn)和生物等效性試驗(yàn)的研究對(duì)象為健康人，其參加臨床試驗(yàn)不以治療獲益為目的，無(wú)與研究藥物相關(guān)的疾病，通常稱其為健康受試者。
藥物臨床試驗(yàn)
藥物臨床試驗(yàn)是新藥走向臨床服務(wù)公眾的必經(jīng)階段，參與其中的受試者是藥物臨床試驗(yàn)得以順利開(kāi)展的必要保障。
臨床研究前已有藥理學(xué)、藥代動(dòng)力學(xué)、劑量與反應(yīng)、安全性評(píng)價(jià)等作為基礎(chǔ)，安全性和可靠性有所保證，還有倫理審查作為開(kāi)展試驗(yàn)的前提保障。但是，由于健康受試者的經(jīng)濟(jì)狀況、受教育程度、職業(yè)狀況、婚姻狀況等社會(huì)背景的不同，導(dǎo)致群眾對(duì)參加臨床試驗(yàn)的認(rèn)知存在一定誤解，從而可能影響受試者參加藥物臨床試驗(yàn)。
本次科普活動(dòng)由德陽(yáng)市人民醫(yī)院牽頭，聯(lián)合聯(lián)盟醫(yī)院羅江區(qū)人民醫(yī)院共同舉辦。
▲項(xiàng)目啟動(dòng)會(huì)
2024年12月11日，德陽(yáng)市人民醫(yī)院藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)辦公室聯(lián)合羅江區(qū)人民醫(yī)院共同來(lái)到美麗的四川工業(yè)科技學(xué)院體育與健康學(xué)院開(kāi)展主題黨日活動(dòng)：匯你我力量，點(diǎn)希望之光--臨床試驗(yàn)知多少科普宣傳活動(dòng)。
活動(dòng)開(kāi)始前，羅江區(qū)人民醫(yī)院科教科劉玲玉主任向參加此次活動(dòng)的同學(xué)們提出2個(gè)問(wèn)題：
您了解臨床試驗(yàn)嘛？
參加臨床試驗(yàn)就是當(dāng)小白鼠嗎？
“當(dāng)然不是！藥物臨床試驗(yàn)是合法合規(guī)的。實(shí)際上，每個(gè)新藥上市都必須經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的臨床試驗(yàn)，以評(píng)估其安全性和有效性。這些試驗(yàn)在開(kāi)展前都經(jīng)過(guò)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)和醫(yī)院倫理委員會(huì)的審查，確?；颊叱浞至私庠囼?yàn)的所有相關(guān)信息，并自愿參與。整個(gè)過(guò)程都遵循患者自愿原則，可以拒絕參加，中途也可以隨時(shí)退出，不需要任何理由。”來(lái)自我科研究醫(yī)生向張強(qiáng)醫(yī)生在科普講座中強(qiáng)調(diào)。
隨后，向張強(qiáng)醫(yī)生利用PPT形式通過(guò)通俗易懂、深入淺出的方式為師生介紹了“什么是臨床試驗(yàn)？”，包括臨床試驗(yàn)的定義、參與臨床試驗(yàn)的風(fēng)險(xiǎn)與益處、如何參與臨床試驗(yàn)以及臨床試驗(yàn)的具體流程等。通過(guò)此次科普活動(dòng)，同學(xué)們了解到臨床試驗(yàn)是醫(yī)學(xué)研究的重要環(huán)節(jié)，它嚴(yán)格遵循法規(guī)和倫理規(guī)范，確保受試者的權(quán)益和安全得到最大保障。同時(shí)，臨床試驗(yàn)也為受試者提供了一條接受最新藥物治療的途徑，為疾病的治愈帶來(lái)了更多希望。
藥物臨床試驗(yàn)
此次科普活動(dòng)不僅傳遞了浪漫與溫情，更傳遞了作為醫(yī)療工作者的責(zé)任和使命。我們希望通過(guò)這樣的科普宣傳活動(dòng)，讓更多人了解并參與到臨床試驗(yàn)中來(lái)，共同推動(dòng)新藥的研究與開(kāi)發(fā)，為全人類健康事業(yè)發(fā)展貢獻(xiàn)力量。
撰稿 | 沈 珍
排版 | 鐘詩(shī)琪
初審 | 肖 雪
終審 | 樊蓮蓮
——德陽(yáng)市人民醫(yī)院臨床試驗(yàn)中心——
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